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	医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）	[2015-01-16]
	食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知	[2015-01-16]
	食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知	[2015-01-15]
	食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知	[2015-01-15]
	食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知	[2015-01-15]
	食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知	[2015-01-15]
	食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知	[2015-01-14]
	食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知	[2015-01-14]
	监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知	[2015-01-14]
	国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知	[2015-01-14]
	《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）	[2015-01-14]
	《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）	[2015-01-14]
	抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则	[2015-01-14]
	抗肿瘤药物临床试验技术指导原则	[2015-01-13]
	癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则	[2015-01-12]
	抗菌药物临床试验技术指导原则上网征求意见稿	[2015-01-09]
	医疗器械不良事件监测基础知识百问	[2015-01-08]
	医疗器械分类规则（修订草案）	[2015-01-05]
	医疗器械标准管理办法	[2015-01-05]
	境外及境内三类	[2015-01-05]

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